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【AS9100认证】,ISO13485认证技术比较好
发布时间：2024-09-19 04:29:58 浏览次数:2 公司名称：[青海]博慧达企业管理咨询有限公司
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| 品牌 | 博慧达 |
|---|---|
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 认证 |
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配置管理（Configuration Management）
技术和组织活动包含识别配置项目，基础配置建立后的配置项目变更的控
制，以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件，软件，原
材料的集合，同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别，文件化
配置项目，物理和功能特征，其中包括更改顺序接口，及在配置项目中分配识
别的号码。
AS9100认证审核的程序和方法
1．首次会议
①介绍审核的目的、方法、时间安排、工作分工等。
②提出需要审核的文件和资料清单
③解释工人访谈的方法和要求
④回答工厂代表提出的疑问
2．工厂参观
①了解工厂基本情况，厂房、人数、宿舍等
②熟悉路线，了解重点
特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据
具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（
AS9100D 8.7）。
AS9100D要求建立的文件包括以下这些：
1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;
2、质量方针： 管理者应制定、实施和保持质量方针（ISO9001:2015 5.2）
3、质量目标：组织应保持有关质量目标的形成文件的息（ISO9001:2015 6.2）;
4、生产和服务的控制：可获得形成文件的息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：规定产品和服务特性的文件记录息中，可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2：规定所需活动和结果的文件记录息中，可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件（例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡）和验证文件（AS9100D 8.5.1）;
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文件和记录检查
①所要求的各种文件资料(如禁止使用童工规定、禁止歧视的规定等)
②检查12个月的记录， 3个月必须符合ICTI的要求
4．现场检查
①包括生产车间、仓库、宿舍饭堂、洗手间、门卫、医疗室等。
②重点关注ICTI三大原则
③了解生产情况，现场记录工人活动
④若有需要，可能拍照
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